Philips si trova ad affrontare un nuovo richiamo dei respiratori Evo, contrassegnati come Classe I dalla FDA

L'unità Respironics di Philips ha dovuto affrontare numerosi richiami da quando ha segnalato per la prima volta problemi con la schiuma fonoassorbente utilizzata in molti dei suoi dispositivi e ventilatori per l'apnea notturna nel 2021. Il ventilatore Evo utilizzato in ambienti ospedalieri e di assistenza professionale sta affrontando il suo secondo richiamo di Classe I negli ultimi mesi.

Il produttore olandese di dispositivi ha emesso il richiamo il 1° maggio, ordinando agli utenti di cambiare i filtri più frequentemente per evitare malfunzionamenti dei dispositivi. In precedenza, l'utilizzo del filtro era dichiarato facoltativo da Philips.

Anche i ventilatori Trilogy Evo, parte del richiamo più recente, sono stati segnalati da Philps a marzo per un problema separato al sensore e alla fine del 2021 per la schiuma fonoassorbente. A gennaio l’azienda ha anche ritirato i suoi respiratori V60.

La FDA afferma che la causa del problema più recente è oggetto di indagine da parte di Philips.

Il portavoce di Philips, Mario Fante, ha affermato in una e-mail che Philips Respironics ha notificato alla FDA in aprile un potenziale problema con la famiglia di ventilatori Trilogy Evo in cui "l'esposizione prolungata di questi dispositivi alla contaminazione ambientale può influenzare il percorso dell'aria del dispositivo". 118.000 dispositivi in ​​tutto il mondo.

Philips afferma di aver prodotto oltre il 98% dei nuovi dispositivi e kit di riparazione necessari per sostituire le macchine CPAP e BiPAP nel suo più grande richiamo, e ha già riparato e restituito più di 2,3 milioni di dispositivi a consumatori e distributori.